蒙培元：儒学人文主义的特征及贡献

这是治疗广大杜氏肌营养不良症患者群体的首个疗法，FDA药物评估与研究中心神经产品部的负责人Billy Dunn博士说道：我们希望它能造福众多患者。

①确定人体安全的起始剂量耐受性临床试验起始剂量的确定参考有关指导原则和相关方法（包括定量药理学方法等）。在早期试验中受试者的组群变异可以用严格的筛选标准选择相对同质的受试者，但当试验向前推进时，应扩大受试人群以反映目标人群的治疗效果。

4．研究指标应明确定义研究指标，包括指标的属性（定性、定量、半定量），及其具体观察方法。4．规范临床试验过程临床试验应科学地进行设计、实施和分析，保证试验过程规范、结果科学可靠，并完整真实地呈现在临床试验报告中。临床药理学研究通常是非治疗目的，一般在健康志愿者中进行，以减少疾病本身对结果判定的影响。双盲试验中以安慰剂为对照的试验常采用单模拟技术维持试验盲态。临床药理学研究通常采用随机、盲法、对照的试验设计，有些情况也可采用其他设计。

耐受性试验属于临床早期的安全性探索试验，为获得更为可靠的研究结果，如果条件允许建议尽量采用随机、双盲、安慰剂对照的试验设计。（一）目的应清晰地阐述临床试验目的。#2.梯瓦388亿美元收购艾尔健仿制药业务（Actavis Generics） 2016年8月2日，全球仿制药销售的老大梯瓦制药（Teva Pharmaceutical）通过收购艾尔健仿制药业务 Actavis Generics 进一步增强其在仿制药市场的主导地位。

#7. 艾伯维98.06亿美元收购 Stemcentrx2016年4月28日，艾伯维（AbbVie）宣布将以近98.06亿美元收购位于南旧金山的癌症新药研发公司Stemcentrx，并向后者支付价值58.06亿美元的现金与股权（18.83亿美元+39.23亿股权）。2016年9月28日，双方宣布已经完成这一交易。#3.Shire 320亿美元收购Baxalta 2016年1月11日，英国制药巨头Shire宣布已与美国罕见疾病制药商Baxalta达成协议，将以320亿美元的价格对Baxalta进行收购。#1. 拜耳660亿美元收购孟山都2016年9月，历经4个多月的谈判，拜耳与孟山都达成收购协议。

参考资料： Top 10 MA Deals of 2016。视公司发展情况而定，Stemcentrx还有望获得40亿美元的里程碑款项。

#9. 辉瑞52亿美元收购 Anacor 2016年5月16日，Anacor医药公司宣布将被辉瑞医药公司收购，此次并购交易总价值达52亿美元。2016年6月3日，双方宣布已经完成这一交易。#10.阿斯利康40亿美元收购 Acerta 2015年12月17日阿斯利康（AstraZeneca）对外表示：将以40亿美元的价格收购生物技术公司 Acerta Pharma 55%的股权，其中最初将支付价值达25亿美元的股票。不过在不考虑2015年的Pfizer-Allergan项目下，2015年实际交易额为1439.26一美元。

根据合并协议，每持有1股IMS股票的股东可以获得0.384股的昆泰普通股股票。犹记得2015年是生物医药并购强劲的一年，因此一些行业观察家预计2016年将会实现平稳增长。收购意在扩大产品组合，并遍及100多个国家的销售，推动2020年实现预期200亿美元的年收入。#8.Lonza 55亿美元收购 Capsugel 2016年12月15日，瑞士的生物制药商Lonza宣布将收购美国Capsugel公司，后者是一家专业从事医疗包装和管理的公司，Capsugel总部设在美国新泽西州，生产处方药、非处方药及保健品所需的胶囊。

阿斯利康还享有以30亿美元收购Acerta Pharma剩余股权的权利，但将视具体情况而定。近日，2016年生物医药领域并购结果终于出炉，观察家们的预测是否会打脸呢？ 在生物医药并购史上，我们听说过的最大交易莫过于辉瑞（Pfizer）与艾尔建（Allergan）之间1600亿美元的宇宙大并购，遗憾的是，这起交易最终因奥巴马政府打击税收倒置而黄掉了。

根据GEN网站的统计，2016年公布的全球生物医药并购Top10交易量为1956.06亿美元，较2015年的3039.26亿美元下降了36%另外，中国癌症患者发病率最高的，男性为肺癌，女性为乳腺癌，与全球发达国家相比存在差异，根据GLOBOCAN 2012年的数据，前列腺癌和乳腺癌是发达国家男性和女性发病率最高的癌症疾病。

2015年该产品实现68.97亿美元的销售额，位居榜首。谁是癌症药物之王？2015年，哪个癌症药物的销售额最高？没有意外，仍然是罗氏的美罗华。在这些在研产品中，针对于实体瘤、肺癌和白血病的药物数量都超过了100个。据世界卫生组织临床试验数据库的最新数据表明，截至2016年12月，中、美、英、日等7国共有超过21项针对于癌症的临床研究正在进行。其中有73%的药物都有潜力成为个性化药物。其中中国有19103项，与加拿大的项目数量相近。

需要说明的是，在癌症领域销售额最高的前十大公司，2015年的销售总额超过了800亿美元，占去整个癌症用药市场的大半壁江山。谁拥有最多癌症用药？因统计口径不一样，全球癌症用药市场的规模到底是多少，存在差异，不过超过千亿美元，这已经是产业共识。

美国药物研究与制造商协会的最新报告显示，目前有超过800种治疗癌症的药物在研。2015年其在癌症领域的销售额为237.4亿美元，并拥有12个上市产品。

另外，还有一项惊人的数字。2017-02-04 06:00 · 李华芸 癌症的预防和治疗都是全人类面临的重大挑战，降低癌症发病率和死亡率，延长患病者的生存周期，是包括中国在内的全球制药产业的重要课题。

新版癌症药物之王，看你猜的对不对。那么在这一巨大的市场中，谁拥有最多的癌症用药？一份《抗肿瘤药物研究报告（2016）》对目前上市的肿瘤药做了统计，E药经理人将前10家整理如下：罗氏是在癌症领域年销售额最高和拥有最多产品的公司。癌症的预防和治疗都是全人类面临的重大挑战，降低癌症发病率和死亡率，延长患病者的生存周期，是包括中国在内的全球制药产业的重要课题。2015年癌症药物销售额前20：。

根据估算，2015年的新发癌症病例达到429万例，占全球新发病例的20%，死亡为281万例。排在第二位的分别是诺华和安进，2015年在癌症领域的销售额分别为134.8亿美元和112.3亿美元，并拥有10个以上的癌症用药。

最新数据显示，目前有超过800种治疗癌症的药物在研，中、美、英、日等7国共启动了超过21万项临床试验。那么在这个巨大的癌症用药市场中，谁拥有最多的癌症药物？哪个产品是癌症用药之王？ 800个在研药物癌症在中国的发病率和死亡率不断增加。

而且销售额排在前三位的都来自罗氏。7国中，美国的临床研究数量最多，超过10万项

许多科研人员认为，前沿计划是我国科研管理改革的创新性举措，在我国科研管理和人才计划改革中具有引领作用，对我国加强基础前沿科学研究和创新人才队伍建设具有示范意义。科研人员往往要花费大量时间和精力申请各类科技项目，并承受随之而来的大量评审、考核、验收等工作，使他们难以持续研究重大前沿科学问题。在编制经费预算时，我们坚持‘总量控制、动态调整的原则，在项目执行期间可根据受资助者经费的实际需求状况‘按需调整。高鸿钧表示，青年拔尖科学家思维活跃、热情高、活力强，是创新的生力军，应鼓励和支持他们以初生牛犊不怕虎的精神挑战世界科学难题、勇攀世界科学高峰，在科学前沿研究实践中磨练成长。

中科院为何要推出前沿计划？该计划与以往的科技计划有何不同？其创新性与引领性意义何在？ 日前，中国科学院推出的一项名为前沿科学重点研究计划（以下简称前沿计划），赢得科技界的普遍点赞。中科院副秘书长汪克强研究员向记者透露。

受资助的三类科学家比例大致为2∶4∶4，中年、青年顶尖科学家占了八成。中年拔尖科学家已经具备良好的科研实力，年富力强，需要在他们学术发展的关键阶段，支持其在前期科研工作基础上厚积薄发，产出重大原创成果。

据介绍，前沿计划主要支持三类科学家所开展的研究项目：院士级人才，即工作在科研第一线的院士和国际公认的顶尖科学家。据高鸿钧介绍，根据科研工作性质不同，分为理论类项目和实验类项目进行支持。